Valutazione della sicurezza dell'enzima alimentare α-amilasi proveniente dal ceppo AR-SHFA-109 di Aspergillus sp. non geneticamente modificato

7 gennaio 2026

Materiali di contatto degli alimenti e enzimi

Il Panel sugli Enzimi Alimentari (FEZ) di EFSA ha condotto una valutazione di sicurezza relativa all'enzima alimentare α-amilasi (4-α-d-glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) prodotto con il ceppo AR-SHFA-109 di Aspergillus sp. non geneticamente modificato da Suntaq International Limited. L’enzima è destinato ad essere utilizzato in sei processi di produzione: lavorazione di cereali per la produzione di (1) prodotti da forno, (2) prodotti a base di cereali diversi dai prodotti da forno, (3) prodotti fermentati, (4) sciroppi di glucosio e altri idrolizzati di amido e (5) alcol distillato; (6) lavorazione di prodotti di origine vegetale e fungina per la produzione di analoghi vegetali del latte e dei prodotti lattiero-caseari.

Poiché le quantità residue di enzimi alimentari-solidi organici totali (TOS) vengono rimosse in due processi (sciroppi di glucosio e alcol distillato), l'esposizione alimentare è stata calcolata per i restanti quattro processi di produzione alimentare. Le quantità residue di TOS sono state stimate fino a 2.2 mg TOS/kg di peso corporeo al giorno nelle popolazioni europee. I test di genotossicità non hanno indicato problemi di sicurezza. La tossicità sistemica è stata valutata mediante uno studio di tossicità orale a dosi ripetute della durata di 90 giorni nei ratti. Il gruppo di esperti ha identificato un livello senza effetti avversi osservati pari a 2000 mg di TOS/kg di peso corporeo al giorno, la dose più alta testata, che, se confrontata con l'esposizione alimentare stimata, ha dato luogo a un margine di esposizione pari a 909. È stata effettuata una ricerca dell'omologia della sequenza aminoacidica dell'α-amilasi con allergeni noti e sono state trovate corrispondenze con tre allergeni respiratori. Il gruppo di esperti ha ritenuto che non si possa escludere il rischio di reazioni allergiche in seguito all'esposizione alimentare, ma che la probabilità sia bassa.

Sulla base dei dati forniti, il gruppo di esperti ha concluso che l’enzima alimentare α-amilasi prodotto con il ceppo AR-SHFA-109 di Aspergillus sp. non geneticamente modificato non suscita preoccupazioni in termini di sicurezza nelle condizioni d'uso previste.

Il parere sul sito di EFSA