Valutazione della sicurezza della modifica dell’additivo alimentare costituito da glicosidi steviolici prodotti enzimaticamente (E960c)
Safety evaluation of the modification of the food additive enzymatically produced steviol glycosides (E960c)
9 gennaio 2026
Additivi e aromi negli alimenti
Il Panel di esperti scientifici sugli additivi e gli aromi alimentari (FAF) di EFSA ha fornito un parere scientifico sulla sicurezza del processo di produzione modificato per l’additivo alimentare costituito da glicosidi steviolici prodotti enzimaticamente (E960c).
Il nuovo processo converte i glicosidi steviolici purificati estratti dalle foglie di Stevia rebaudiana attraverso una bio-conversione enzimatica, catalizzata dagli enzimi glucosiltransferasi e saccarosio sintasi, entrambi prodotti utilizzando tre ceppi di Escherichia coli geneticamente modificati di recente sviluppo (CDX-044 W3110-TKO, CDX-045 W3110-TKO e CDX-047 W3110-TKO). Questa modifica del processo di produzione produce due miscele distinte di glicosidi steviolici: SBP1, composto prevalentemente da rebaudioside M, e SBP2, composto prevalentemente da rebaudioside D.
La modifica comporta cambiamenti nella definizione dell'additivo alimentare, delle proteine residue, dei solventi residui, dei criteri microbiologici e della dimensione delle particelle. Il gruppo di esperti scientifici ha concordato con la proposta del richiedente di introdurre due nuove voci nel Regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione corrispondenti a SBP1, prevalentemente rebaudioside M, e SBP2, prevalentemente rebaudioside D. Il processo di fabbricazione non solleva preoccupazioni in materia di sicurezza, poiché nel prodotto finale non sono rimaste cellule vitali né DNA dei ceppi di produzione; inoltre, gli enzimi alimentari-solidi organici totali (TOS) vengono rimossi almeno al 99% e, di conseguenza, l'esposizione agli enzimi alimentari-TOS attraverso il consumo di SPB1 e SPB2 può essere considerata trascurabile. Il gruppo di esperti ha ritenuto che il rebaudioside M e D prodotti con questo nuovo processo di fabbricazione abbiano le stesse caratteristiche fisico-chimiche dei corrispondenti rebaudioside M e D presenti nell'E 960c(i), (ii) e (iii); pertanto, i dati biologici e tossicologici considerati nelle valutazioni precedenti si applicano anche alla valutazione della sicurezza di SBP1 e SBP2.
Il gruppo di esperti ha concluso che non sussistono preoccupazioni in materia di sicurezza per quanto riguarda la modifica proposta dell'additivo alimentare glicoside steviolico prodotto enzimaticamente (E960c) in relazione all'uso dei nuovi ceppi geneticamente modificati di E. coli nel processo di produzione di SBP1 e SBP2.
Il parere sul sito di EFSA