La strategia farmaceutica, proposta dalla Commissione Europea in novembre 2020, ha lo scopo di modernizzare il quadro normativo e sostenere la ricerca e le tecnologie in grado di raggiungere i pazienti. Poggia su quattro pilastri:  

  • rispondere a esigenze mediche non soddisfatte;  
  • sostenere un'industria farmaceutica europea competitiva e innovativa; 
  • aumentare la resilienza attraverso catene di approvvigionamento diversificate, la sostenibilità ambientale e la preparazione alle crisi; 
  • promuovere standard elevati per i medicinali a livello mondiale.  

Il 26 aprile 2023, la Commissione europea ha presentato un "pacchetto farmaceutico" che comprende proposte per una nuova direttiva e un nuovo regolamento, che sostituiscono la legislazione farmaceutica esistente (compresa la legislazione sui medicinali per bambini e contro le malattie rare), una comunicazione e una raccomandazione del Consiglio per intensificare la lotta contro la resistenza antimicrobica (AMR) (adottata dal Consiglio il 13 giugno 2023). 

I colegislatori stanno adottando la propria posizione; i triloghi saranno avviati nel corso del 2024, dal Parlamento Europeo rinnovato.