Review of the existing maximum residue levels for pyroxsulam according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005
Data di pubblicazione: 08/10/2020
Ambito sintetico: Opinione Scientifica
Sintesi a cura dell'Università di Parma:
Revisione dei livelli massimi di residui esistenti per il pyroxsulam ai sensi dell'articolo 12 del regolamento (CE) n. 396/2005
Il Pyroxsulam, un erbicida per il controllo di infestanti del grano, è stato approvato il 1 ° maggio 2014 mediante il regolamento di esecuzione (UE) n. 1176/2013 della Commissione Europea. Poiché il principio attivo è stato approvato dopo l'entrata in vigore del regolamento (CE) n. 396/2005 concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale, l'autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) è tenuta a fornire un parere motivato sulla revisione dei livelli massimi di residui esistenti (LMR) per tale sostanza attiva in conformità con l'articolo 12, paragrafo 1, del suddetto regolamento.
Come base per la revisione dell'MRL, il 16 settembre 2019 l'EFSA ha avviato la raccolta di dati per questa sostanza attiva. In una prima fase, gli Stati membri sono stati invitati a presentare entro il 14 ottobre 2019 le loro buone pratiche agricole nazionali (Good Agricultural Practices, GAP) in modo standardizzato, sotto forma di moduli GAP specifici, consentendo allo Stato membro relatore designato, la Danimarca, di identificare i GAP critici nel formato di uno specifico file di panoramica relativo alle GAP. Successivamente, gli Stati membri sono stati invitati a fornire dati sui residui a sostegno dei GAP critici, entro un periodo di 1 mese, ovvero il 5 febbraio 2020. Sulla base di tutti i dati presentati dagli Stati membri e dai laboratori di riferimento dell'UE per i residui di pesticidi (EURL) , L'EFSA ha chiesto alla Danimarca di completare il file di panoramica sui residui di antiparassitari (PROFile) e di preparare una relazione di valutazione di supporto. Il profilo e la relazione di valutazione, insieme ai calcoli del modello di assunzione di residui di pesticidi (PRIMo), sono stati forniti dalla Danimarca all'EFSA il 16 marzo 2020. Successivamente, l'EFSA ha eseguito il controllo di completezza di questi documenti insieme allo stato membro relatore. Il risultato di questo esercizio, inclusi gli eventuali chiarimenti forniti dalla Danimarca, è stato compilato nel rapporto di controllo della completezza.
Sulla base delle informazioni fornite dallo Stato membro relatore, dagli altri Stati membri e dall'EURL e tenendo conto delle conclusioni tratte dall'EFSA nel quadro del regolamento (UE) n. 188/2011 relativo procedura per la valutazione delle sostanze attive della Commissione Europea, l'EFSA ha preparato nel giugno 2020 un progetto di parere motivato, che è stato trasmesso agli Stati membri e all'EURL per consultazione tramite procedura scritta. I commenti ricevuti entro il 30 luglio 2020 sono stati presi in considerazione durante la finalizzazione del presente parere motivato. Si traggono le seguenti conclusioni.
Il metabolismo del pyroxsulam nelle piante è stato studiato nelle colture primarie e rotazionali. Secondo i risultati degli studi sul metabolismo, la definizione di residuo per l'applicazione e la valutazione del rischio può essere proposta come pyroxsulam, limitatamente al solo gruppo di colture dei cereali. Sono disponibili metodi analitici completamente convalidati per l'applicazione della definizione di residuo proposta in tutte le principali matrici al limite di quantificazione di 0,01 mg/kg.
I dati disponibili delle sperimentazioni sui residui sono stati considerati sufficienti per ricavare proposte di LMR nonché valori di valutazione del rischio per tutti i prodotti oggetto di valutazione.
Il Pyroxsulam è autorizzato per l'uso su colture che potrebbero essere somministrate al bestiame. I calcoli del carico alimentare del bestiame sono stati quindi eseguiti per diversi gruppi di bestiame secondo le linee guida dell'OCSE. Poiché gli oneri alimentari calcolati per tutti i gruppi di bestiame sono risultati inferiori al valore limite di 0,1 mg/kg di materia secca (DM), non sono necessarie ulteriori indagini sui residui e sulla fissazione di LMR nei prodotti di origine animale. Tuttavia, sono disponibili studi sul metabolismo eseguiti su capre in lattazione e galline ovaiole. Sulla base di questi studi, il pyroxsulam è considerato un marker sufficiente nel caso in cui in futuro sarà necessario stabilire una definizione di residuo per il bestiame. In attesa degli usi aggiuntivi, potrebbe essere necessario considerare anche la necessità di includere i coniugati del pyroxsulam nella definizione del residuo per la valutazione del rischio.
L'esposizione cronica dei consumatori derivante dagli usi autorizzati segnalati nel quadro di questa revisione è stata calcolata utilizzando la revisione 3.1 dell'EFSA PRIMo. La più alta esposizione cronica rappresentava lo 0,01% della DGA (bambino danese). I calcoli dell'esposizione acuta non sono stati effettuati perché una dose di riferimento acuta (ARfD) non è stata ritenuta necessaria per questa sostanza attiva. Tutte le informazioni richieste dal quadro normativo erano presenti e non è stato identificato un rischio per i consumatori.
Link: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2020.6260