Sicurezza del latto-N-triosio II in qualità di nuovo alimento ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283
22 luglio 2026
Nuovi alimenti
A seguito di una richiesta della Commissione Europea, il Panel di esperti scientifici EFSA su nutrizione, nuovi alimenti e allergeni alimentari (NDA) ha pubblicato un'opinione sulla sicurezza del latto-N-triosio II (LNTri II) come novel food ai sensi del Regolamento (UE) 2015/2283. Il nuovo alimento è composto principalmente dall'oligosaccaride del latte umano-identico (HiMO) LNTri II, ma contiene anche D-glucosio, D-galattosio, D-lattosio e latto-N-triitolo. Il nuovo alimento è prodotto mediante fermentazione con un ceppo geneticamente modificato (Kluyveromyces lactis DSM 709-2-02) derivato da K. lactis DSM 70799, ed è destinato all’uso in diversi prodotti alimentari, fra cui formula per lattanti e formula di proseguimento, integratori alimentari, e alimenti destinati a fini medici speciali. La popolazione target è la popolazione generale.
Il Panel NDA ha stabilito che le informazioni relative a identità, processo di produzione, composizione, e specifiche del novel food non sollevino preoccupazioni in materia di sicurezza.
In linea con altri HiMO, la valutazione di sicurezza di questo nuovo alimento si basa principalmente sul confronto tra l’assunzione dei lattanti allattati al seno e l’assunzione stimata del novel food:
- L’assunzione giornaliera prevista derivante dal suo impiego nelle formule per lattanti è simile all’assunzione giornaliera media naturale massima stimata nei lattanti allattati al seno.
- L’assunzione giornaliera prevista derivante dal suo impiego come ingrediente alimentare, usato ai livelli massimi di impiego proposti, supera il livello di assunzione dei neonati allattati al seno, in base al peso corporeo, nei neonati e nei bambini.
È importante notare che la stima dell’assunzione naturale non tiene conto della formazione di LNTri II a livello gastrointestinale mediante fermentazione da parte del microbiota intestinale o idrolisi acida.
Sulla base dei dati presentati, il gruppo di esperti scientifici di EFSA ritiene che il consumo del nuovo alimento negli impieghi e ai livelli di impiego proposti non sollevi preoccupazioni in materia di sicurezza e conclude che il novel food sia sicuro alle condizioni d’uso proposte.
- Il parere sul sito di EFSA
- Regolamento (UE) 2015/2283