Valutazione della sicurezza dell’enzima alimentare endo-1,4-β-xilanasi dal ceppo geneticamente modificato di Bacillus licheniformis NZYM-FX
Safety evaluation of the food enzyme endo-1,4-β-xylanase from the genetically modified Bacillus licheniformis strain NZYM-FX
11 maggio 2026
Enzimi alimentari
Il Panel FEZ di EFSA (enzimi alimentari) ha pubblicato la valutazione della sicurezza per l’enzima alimentare endo-1,4-β-xilanasi prodotto dal ceppo geneticamente modificato di Bacillus licheniformis NZYM-FX, prodotto da Novozymes A/S. La valutazione fa parte del più ampio quadro normativo dell'UE per gli enzimi alimentari, che impone una valutazione della sicurezza da parte di EFSA prima che qualsiasi enzima alimentare possa essere autorizzato e immesso sul mercato. L'obiettivo principale è garantire che l'enzima non ponga problemi di sicurezza per la salute del consumatore ai livelli di utilizzo proposti e risponda a una ragionevole esigenza tecnologica.
L'enzima è destinato all'uso in due diversi processi di produzione alimentare, entrambi nell’ambito della lavorazione di cereali e altri grani: (1) produzione di amido e glutine, e (2) produzione di alcol distillato. È importante notare che, poiché in entrambi i processi vengono rimosse le quantità residue di solidi organici totali (TOS) dell'enzima alimentare, l’esposizione alimentare non è stata calcolata.
Il ceppo di produzione soddisfa i requisiti previsti dall’approccio QPS (Qualified Presumption of Safety, o “presunzione qualificata di sicurezza”). L’enzima è stato ritenuto privo di cellule vitali dell’organismo di produzione e del suo DNA. Dato lo status QPS del ceppo di produzione, in assenza di preoccupazioni derivanti dal processo di produzione dell’enzima alimentare e tenendo conto dell’esposizione alimentare trascurabile nell’ambito degli usi previsti, il gruppo di esperti ha ritenuto superflui i test di tossicità. È stata effettuata una ricerca dell’omologia della sequenza aminoacidica dell’endo-1,4-β-xilanasi con allergeni noti e non è stata trovata alcuna corrispondenza. Il gruppo di esperti scientifici ha ritenuto che non si possa escludere un rischio di reazioni allergiche in caso di esposizione alimentare all’enzima alimentare, ma che la probabilità sia bassa.
Sulla base dei dati forniti, il Panel FEZ di EFSA ha concluso che l'enzima alimentare endo-1,4-β-xilanasi prodotto dal ceppo geneticamente modificato di Bacillus licheniformis NZYM-FX non solleva preoccupazioni di sicurezza nelle sue condizioni d'uso previste.
Il parere sul sito di EFSA