Valutazione della sicurezza dell’enzima alimentare cellulasi proveniente dal ceppo NZYM-FS di Trichoderma reesei geneticamente modificato

1 ottobre 2026

Enzimi alimentari

Il Panel sugli enzimi alimentari di EFSA (Panel on Food Enzymes, FEZ) ha condotto una valutazione di sicurezza relativa all'enzima alimentare cellulasi (4-(1,3; 1,4)-β-d-glucano-4-glucanoidrolasi, EC 3.2.1.4) prodotto dal ceppo NZYM-FS geneticamente modificato di Trichoderma reesei da Novozymes A/S.

Questo enzima ha la funzione di frammentare lunghe catene di cellulosa. Nello specifico, catalizza l’idrolisi dei legami 1,4-β-glicosidici presenti nella cellulosa e in altri β-glucani, determinando la formazione di catene più corte di β-D-glucano.

L’enzima è destinato all’uso in quattro processi di produzione alimentare: nell’ambito della lavorazione di cereali e altri semi per la produzione di (1) amido e frazioni di glutine; (2) prodotti da fermentazione e (3) alcol distillato; e nell’ambito della lavorazione di prodotti di origine vegetale e fungina per la produzione di (4) idrolizzati proteici da piante e funghi.

• Nel processo di produzione di amido e glutine, l’enzima viene aggiunto al cereale macinato per ridurre la viscosità e aumentare la resa. Le ripetute fasi di lavaggio applicate nei processi a valle rimuovono l’enzima alimentare (solidi organici totali, TOS) dai prodotti finali.
• Nella produzione di prodotti da fermentazione, l’enzima alimentare viene aggiunto ai cereali durante la macinazione e l’ammostatura per aumentare la resa e ridurre la viscosità e la torbidità. L’enzima alimentare e i TOS rimangono nei prodotti da fermentazione.
• Nella produzione di alcol distillato, l’enzima alimentare può essere aggiunto durante la miscelazione dell’impasto, la liquefazione o la saccarificazione per ridurre la viscosità e aumentare la resa. L’enzima alimentare e i TOS non vengono trasferiti negli alcoli distillati.
• Nella produzione di idrolizzati proteici da piante e funghi, l’enzima alimentare viene aggiunto ai residui di malto per facilitare l’estrazione delle proteine, che vengono successivamente idrolizzate dalle peptidasi. L’enzima alimentare e i TOS rimangono negli idrolizzati.

Il Panel FEZ ha determinato che le modificazioni genetiche non destano preoccupazioni in termini di sicurezza. L’enzima è privo di cellule vitali dell’organismo di produzione e del suo DNA.

Poiché in due processi di produzione vengono rimosse le quantità residue di enzima alimentare, l’esposizione alimentare è stata stimata per i rimanenti due processi di produzione (fino a 0.140 mg di TOS/kg di peso corporeo al giorno nelle popolazioni europee).

I test di genotossicità non hanno evidenziato motivi di preoccupazione per la sicurezza. La tossicità sistemica è stata valutata mediante uno studio di tossicità orale a dosi ripetute della durata di 90 giorni nei ratti. Il gruppo di esperti ha identificato un livello senza effetti avversi osservati (NOAEL) pari a 1292 mg di TOS/kg di peso corporeo al giorno, la dose più alta testata che, se confrontata con l’esposizione alimentare stimata, ha determinato un margine di esposizione di almeno 9229. È stata effettuata una ricerca sull’omologia della sequenza aminoacidica della cellulasi con allergeni noti e non è stata riscontrata alcuna corrispondenza. Il gruppo di esperti ha tuttavia ritenuto che non si possa escludere un rischio di reazioni allergiche in seguito all’esposizione alimentare, ma che la probabilità sia bassa. Sulla base dei dati forniti, il gruppo di esperti ha concluso che questo enzima alimentare non solleva preoccupazioni in materia di sicurezza, nelle condizioni d’uso previste.

Sulla base dei dati forniti, il gruppo di esperti ha concluso che questo enzima alimentare non suscita preoccupazioni in materia di sicurezza nelle condizioni d'uso previste.

Il parere sul sito di EFSA