Safety evaluation of synthesised DNA oligonucleotides as a food additive

Data di pubblicazione

15 12 2023

Ambito sintetico

Additivi Alimentari

Sintesi a cura dell'Università di Parma

Il Panel EFSA sugli Additivi Alimentari e Aromatizzanti (FAF) è stato incaricato di valutare la sicurezza degli oligonucleotidi di DNA da sintesi utilizzabili come nuovo additivo alimentare, in conformità al Regolamento (CE) n. 1331/2008. Considerando che le informazioni aggiuntive richieste durante la valutazione del rischio non sono state fornite dal richiedente, la valutazione è stata conclusa sulla base delle sole informazioni disponibili nella domanda. L'additivo alimentare proposto consiste in sequenze di DNA sintetico purificate destinate a scopi di tracciabilità, da utilizzare da sole o in combinazione con veicoli. Le informazioni fornite dal richiedente sull'identità, caratterizzazione e processo di produzione dell'additivo alimentare proposto sono state ritenute insufficienti. Il Panel ha ritenuto che le specifiche del prodotto proposte dal richiedente non definiscano e caratterizzino adeguatamente l'additivo alimentare proposto. Il richiedente ha proposto livelli massimi di utilizzo dell'additivo alimentare di 0,001 mg/kg per diverse categorie alimentari. L'additivo alimentare è stato anche proposto come additivo del Gruppo I a un livello massimo specifico di quantum satis. Il richiedente non ha fornito stime di esposizione secondo le linee guida del Panel ANS EFSA (2012). Non sono state fornite dal richiedente informazioni biologiche o tossicologiche per l'additivo alimentare proposto. Considerando l'insufficiente informazione disponibile e l'incertezza introdotta dalla proposta a quantum satis, insieme alle specifiche insufficienti, il Panel non è stato in grado di concludere sulla sicurezza dell'additivo alimentare così come proposto e descritto dal richiedente.

Collegamenti Tematici

https://www.efsa.europa.eu/it/topics/topic/food-additives

Link

https://www.efsa.europa.eu/it/efsajournal/pub/8452