Evaluation of existing guidelines for their adequacy for the molecular characterisation and environmental risk assessment of genetically modified plants obtained through synthetic biology
Data di pubblicazione: 05/02/2021
Ambito sintetico: Organismi Geneticamente Modificati (OGM)
Sintesi a cura dell'Università di Parma:
Valutazione delle linee guida esistenti per la loro adeguatezza alla caratterizzazione molecolare e valutazione del rischio ambientale di piante geneticamente modificate ottenute mediante biologia sintetica
La biologia sintetica (SynBio) è un campo interdisciplinare all'interfaccia tra ingegneria e biologia che mira a sviluppare nuovi sistemi biologici e impartire nuove funzioni alle cellule viventi già esistenti. La Commissione Europea ha chiesto all'EFSA di valutare gli sviluppi di SynBio nel settore agroalimentare, con l'obiettivo di identificare l'adeguatezza delle linee guida esistenti per la valutazione del rischio e determinare se sono necessarie linee guida aggiornate. Lo scopo del presente parere copre la caratterizzazione molecolare e la valutazione del rischio ambientale di tali piante geneticamente modificate ottenute tramite SynBio, destinate alla coltivazione o a scopi alimentari e mangimistici. Il lavoro precedente svolto su SynBio da parte di ulteriori comitati scientifici è stato utilizzato ed integrato con i risultati di uno studio espansivo ed ampio del contesto (Horizon Scanning), che è stato commissionato dall'EFSA per identificare i casi SynBio più realistici rilevanti per questo mandato. L’Horizon Scanning non ha identificato altri settori oltre alle sei categorie SynBio precedentemente riconosciute dai comitati scientifici non alimentari della Commissione Europea. Lo stesso studio ha poi dimostrato che i prodotti vegetali SynBio che raggiungeranno il mercato nel prossimo futuro (prossimo decennio) probabilmente applicheranno gli approcci SynBio al loro sviluppo utilizzando le tecnologie di modifica genetica e di modifica del genoma esistenti. Inoltre, tre ipotetici casi di studio SynBio sono stati selezionati dal gruppo di lavoro di esperti scientifici sugli organismi geneticamente modificati (OGM) di EFSA, per supportare ulteriormente il presente parere scientifico. Utilizzando i casi selezionati, il gruppo OGM conclude che i requisiti del quadro normativo dell'UE e le linee guida dell'EFSA esistenti sono adeguati alla valutazione del rischio dei prodotti SynBio che saranno sviluppati probabilmente nei prossimi 10 anni, sebbene alcuni requisiti specifici potrebbero non essere applicabili a tutti i prodotti. Il gruppo OGM riconosce che con l'evolversi degli sviluppi di SynBio, potrebbe esistere la necessità di adeguare le linee guida con una maggior cadenza per garantire che siano adeguate e sufficienti al contesto moderno.
Link: https://www.efsa.europa.eu/it/efsajournal/pub/6301