Safety of calcium fructoborate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283
Data di pubblicazione: 05/07/2021
Ambito sintetico: Novel Foods, nuovi alimenti ed ingredienti
Sintesi a cura dell'Università di Parma:
Sicurezza del fruttoborato di calcio come nuovo alimento ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283
A seguito di una richiesta della Commissione Europea, è stato chiesto al gruppo di esperti scientifici dell'EFSA su nutrizione, nuovi alimenti ed allergeni alimentari (NDA) di esprimere un parere sul fruttoborato di calcio, un nuovo alimento (in inglese Novel Food, NF) tale come definito ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283. Il NF, prodotto mediante sintesi chimica, contiene al massimo il 2,9% di boro e circa il 4,7% di calcio e l'84,2% di fruttosio. Questo prodotto dovrebbe essere commercializzato come integratore alimentare destinato alla popolazione adulta in generale, escluse le donne in gravidanza ed in allattamento, ad un livello massimo di 220 mg/giorno, che rappresenta l’assunzione massima di boro consentita di 6,4 mg al giorno. Inoltre, è stata calcolata l'assunzione combinata di boro proveniente dalla dieta e sommata all’ingestione potenziale derivante dal NF, che si ritrova nell'intervallo di 9,6-9,9 mg/giorno (corrispondente a un massimo di 0,14 mg/kg di peso corporeo (pc) al giorno dato un peso corporeo predefinito di 70 kg). Questi valori rientrano nell'intervallo della dose giornaliera accettabile (DGA) di 0,16 mg di boro per kg di peso corporeo al giorno. Il prodotto è stato anche studiato in condizioni che imitano la digestione gastrointestinale (GI), e qui, il NF viene completamente idrolizzato. Perciò, il gruppo di esperti scientifici ha ritenuto come rilevante la potenziale tossicità del boro, e quindi una valutazione della sicurezza del NF più approfondita è necessaria. Tuttavia, il gruppo di esperti scientifici ha ritenuto che non vi siano preoccupazioni in merito alla genotossicità del NF. Inoltre, da alcuni studi su animali, sono stati identificati alcuni indicatori importanti per la valutazione della sicurezza, come ad esempio il rapporto del peso epididimi-cervello, considerato come parametro più rilevante. Il gruppo di esperti conclude che il NF, fruttoborato di calcio, è comunque sicuro negli usi e nei livelli d'uso proposti.