Delegazione presso l'UE: Europass

EFSA Workshop on in vitro comparative metabolism studies in regulatory pesticide risk assessment

Data di pubblicazione: 11/04/2019

Ambito sintetico: Analisi della percezione del rischio

Sintesi a cura dell'Università di Parma:

Seminario dell'EFSA riguardante gli studi del metabolismo comparativo in vitro nella valutazione normativa del rischio associato ai pesticidi

Il regolamento sui pesticidi dell'Unione europea (UE) ha stabilito che gli studi del metabolismo comparativo in vitro vanno sempre effettuati per una corretta valutazione normativa del rischio associato ai pesticidi.

Attualmente non è disponibile una linea guida dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) per questo tipo di studi. Il seminario dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) relativa a questo argomento ha discusso l'uso degli studi comparativi in vitro per identificare i metaboliti umani e sostenere la valutazione della rilevanza umana dei danni alla tiroide mediati da sostanze chimiche.

I dibattiti si sono incentrati sulla quantità minima di informazioni che dovrebbero essere fornite per soddisfare i requisiti dei dati, e che ovrebbero essere incluse nei protocolli di studio, gli elementi chiave da considerare per l'interpretazione degli esiti degli studi e come i dati del metabolismo possono essere utilizzati in un approccio di tipo “peso delle prove” (WoE, Weight of Evidence) per i meccanismi di tossicità mediati dal sistema endocrino.

Dal seminario è emerso chiaramente che è necessario un documento orientativo su come condurre e interpretare questi studi per l'identificazione dei metaboliti umani. L'esito del workshop può essere la base per lo sviluppo di tale guida. Per supportare la valutazione dell’effetto sugli umani del danno tiroideo mediato da sostanze chimiche, l'esito del workshop ha raccomandato di misurare alcuni eventi chiave rilevanti meccanicistici per utilizzare queste informazioni come parte dell'approccio di tipo WoE.

Link: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/sp.efsa.2019.EN-1618

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pubblicato il 2019/04/11 15:30:00 GMT+1 ultima modifica 2019-06-07T16:35:53+01:00

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