Analysis of the European baseline survey of norovirus in oysters

Data di pubblicazione: 15/07/2019

Ambito sintetico: Sicurezza alimentare -  parere tecnico

Sintesi a cura dell'Università di Parma:

Analisi dell'indagine di riferimento europea del norovirus nelle ostriche

La Commissione europea ha richiesto assistenza tecnica scientifica per l'analisi di un programma di monitoraggio coordinato dall'Unione europea sulla prevalenza del norovirus nelle ostriche crude. Un totale di 2.180 campioni validi sono stati prelevati dalle aree di produzione e 2.129 dai centri di spedizione, in un campionamento durato due anni consecutivi, garantendo la precisione e la confidenza richieste per la stima.

I Norovirus (NoV) sono noti per causare "malattie invernali" o "influenza gastrointestinale" in riferimento alla loro rapida diffusione nelle popolazioni umane, specialmente durante i mesi invernali. Sono trasmessi principalmente attraverso la via oro-fecale, sia attraverso il consumo di cibo o acqua contaminati, sia per diffusione diretta da persona a persona. Molti alimenti sono stati associati a focolai di NoV. Lamponi e ostriche hanno causato diversi focolai nazionali e internazionali. I molluschi bivalvi sono una fonte ben documentata di infezione da norovirus poiché hanno la capacità di accumulare e concentrare le particelle di NOV filtrando l'acqua contaminata da residui fecali. I NoV associati all'inquinamento fecale da fonte puntuale (es.: carichi da impianti di trattamento delle acque reflue) rappresentano un problema persistente nelle acque costiere durante i mesi invernali che portano alla contaminazione delle aree di produzione dei molluschi bivalvi. Le ostriche contaminate da NoV pongono un particolare rischio per la salute umana poiché sono consumate frequentemente da crude. Non esiste attualmente un limite di infettività soglia stabilito per NoV come rilevato dalla reazione a catena della polimerasi (PCR). La probabilità di contrarre l'infezione aumenta con la dose ma dipende anche dalle caratteristiche dell'organismo, della matrice alimentare e dei fattori dell’ospite. Inoltre, la relazione tra il numero di particelle virali infettive e il numero di copie del genoma del virus rilevate mediante PCR quantitativa non è una costante ed è importante rendersi conto che il rischio infettivo associato alle ostriche positive a basso livello, come determinato tramite PCR in tempo reale (Real Time PCR), potrebbe essere sovrastimato. Conformemente all'articolo 31 del regolamento (CE) n. 178/2002, l'EFSA è invitata a fornire assistenza scientifica e tecnica sulla progettazione relativa a un programma di monitoraggio coordinato dell'UE sulla prevalenza di NoV nelle ostriche crude e in particolare a:

Preparare un'indagine protocollo per l'indagine di riferimento della contaminazione da NoV nelle ostriche nell'UE con l'obiettivo di:
a) Valutare la percentuale di aree di produzione classificate UE con contaminazione da NoV. L'indagine dovrebbe rilevare almeno l'1% dei punti di monitoraggio rappresentativi all'interno delle aree di raccolta con > 1000 copie totali PCR NoV per grammo con un livello di affidabilità del 95%;
b) Valutare la percentuale di lotti di prodotto finale nei centri di spedizione UE autorizzati con contaminazione da NoV. Il sondaggio dovrebbe essere in grado di rilevare lotti con > 1000 copie PCR NoV totali per grammo con un livello di confidenza del 95% e un livello di precisione del 5% e una prevalenza attesa del 50%.

Una volta che i dati sono disponibili (raccolti) e presentati al quadro di raccolta dei dati dell'EFSA, l'EFSA è incaricata di:

c) valutare la proporzione delle zone di produzione classificate UE contaminate da NoV (presenza);

d) valutare la proporzione delle partite di prodotto finale presso i centri di spedizione UE riconosciuti contaminati da NoV (presenza);

e) Analizzare i dati dell'indagine per NoV nell'UE nelle aree di produzione e nei centri di spedizione riconosciuti, comprese le opzioni per stabilire un criterio microbiologico per il NoV nelle ostriche da raccogliere e immettere sul mercato.

La prevalenza nelle aree di produzione è stata stimata al 34,5% (Intervallo di Confidenza, IC: 30,1-39,1%), mentre per i lotti dai centri di spedizione è risultata del 10,8% (IC: 8,2-14,4%). Le analisi mostrano un forte effetto stagionale, con una maggiore contaminazione nel periodo da novembre ad aprile, nonché una minore contaminazione per le aree di Classe A rispetto alle altre classi. Queste associazioni sono state osservate sia per le aree di produzione che per i lotti provenienti dai centri di spedizione. I risultati per entrambe le tipologie di gruppo erano superiori al rispettivo limite di quantificazione (LOQ) in meno del 10% dei campioni prelevati. La semplice sostituzione di campioni non rilevati e positivi ma al di sotto del LOQ, pari a metà del limite di rilevamento e metà del LOQ, rispettivamente, ha prodotto stime della proporzione di campioni superiore o uguale a 300 copie per grammo (cpg) comparabili al modello statistico. Gli attuali criteri microbiologici batteriologici applicabili ai molluschi bivalvi vivi potrebbero essere integrati da un criterio per la rilevazione del norovirus. Le analisi dell'approccio sostitutivo mostrano che la selezione di un limite potenziale entro un criterio microbiologico vicino o inferiore al LOQ (ad esempio, inferiore a 300 cpg, dato il test corrente utilizzato in questo sondaggio) sarebbe difficile da applicare. Questo sondaggio ha valutato solo le soglie dal punto di vista della capacità analitica e non quello del rischio per la salute umana.

Link: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2019.5762